O que faz uma consultoria Anvisa pela sua empresa?
17 de março de 202310 min de leitura
Você ainda não sabe a importância de ter um time de especialistas em assuntos regulatórios auxiliando sua empresa? A Consultoria ANVISA é justamente o que pode estar faltando para o seu negócio começar a ter resultados.
Muitos empresários iniciam a jornada de criação da empresa, alugam o espaço, contratam profissionais e até mesmo contadores, porém, não conhece as questões de licenciamento e adequação da atividade regulada passível de licenciamento sanitário.
Nesse fluxo, mesmo indo à vigilância sanitária local, as informações podem ser um tanto quanto genéricas e até mesmo aumentar as suas dúvidas.
Por isso e, com o passar do tempo, é possível que a sua empresa entre em um beco sem saída.
Todavia, se você tivesse desde o início o suporte de um especialista a realidade seria outra!
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A Consultoria ANVISA é um serviço que realiza a coleta de todas as informações referentes a regularização e funcionamento da sua empresa, para um diagnóstico exato, eficaz e eficiente.
Você quer saber direitinho como a Consultoria ANVISA pode te ajudar? Então, fica aqui com a gente e continue a leitura desse artigo para tirar as suas principais dúvidas!
O que é uma consultoria ANVISA?
A Consultoria ANVISA é um serviço realizado por uma empresa especialista na área assuntos regulatórios, sendo ela responsável por todo o processo de regularização de produtos e empresas junto à Vigilância Sanitária municipal, estadual e federal.
Esse tipo de assessoria auxilia as empresas desde a sua etapa inicial, que é a definição de escopo e requisitos para Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento Empresa (AFE), Certificação Boas Práticas e até Registro de Produtos entre outros serviços.
Para a regularização da sua empresa ou produto é necessário cumprir diversas etapas e cada uma delas possui seus requisitos estabelecidos por leis, resoluções, instruções normativas, normas, regras e obrigações.
Diante dessa complexidade, a Consultoria ANVISA tem como objetivo auxiliar as empresas interessas nesta regulação a passar de forma ágil as etapas junto aos órgãos reguladores competentes.
Como funciona a consultoria ANVISA?
No setor da saúde, diversos segmentos e mercados devem ser regularizados e a Consultoria ANVISA funciona como uma espécie de intermediador orientativo que saber identificar e atender demandas necessárias ao processo regulatório.
Empresas especialistas auxiliam na legalização das organizações e estabelecimentos que buscam aprovação da autorização ANVISA de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial (AE).
Diante da aprovação da autorização ANVISA, as empresas poderão participar e explorar diversas atividades comerciais, como atender editais licitatórios, participar de cotações e atender de fornecimento da cadeia de suprimentos de hospitais, instituições e empresas privadas, além possuir capacidade de expandir linhas de produtos e serviços criando oportunidade no mercado.
Além disso, a autorização e certificação ANVISA ajudará a sua empresa a se destacar da concorrência e atender potenciais clientes e empresas do mercado farmacêutico, hospitalar, odontológico, produtos de higiene pessoal, cosméticos, saneantes e alimentícios.
Por que contratar esse tipo de serviço?
Cada atividade que será exercida pela sua empresa, estará sujeita a inúmeros requisitos determinados por risco sanitário e perfil do produto comercializo ou serviço prestado que devem ser cumpridas para que a empresa possa funcionar regularmente.
Por isso, ao contratar uma Assessoria e Consultoria especializada em ANVISA, você poderá realizar da maneira correta todo o planejamento regulatório, bem como, cumpri-lo.
A consultoria é feita exclusivamente para você, empresário, e para sua equipe, facilitando todo o processo de regularização que sua empresa ou produto.
Dessa forma, você não precisará se preocupar com a burocracia, pois o serviço de consultoria realiza todo o trabalho para você do início ao fim.
Elencamos para você os principais porquês de contratar esse tipo de serviço, veja só:
Ter certeza de estar fazendo o certo
Economizar recursos investidos
Reduzir prazo processual
Evitar erros e necessidade de retrabalho
Maior assertividade no seu processo
Evitar multas milionárias
Evitar prejudicar a marca
Evitar recolhimento de produto
Mapear o processo regulatório conforme o escopo a ser licenciado
Ter êxito no licenciamento
Percebeu? Com o auxílio de especialistas, você pode ter todo o trâmite regulatório planejado de acordo com o seu interesse, trazendo diversos benefícios para o seu negócio.
A consultoria ANVISA é ideal para regular e registrar produtos e empresas, da área da saúde, de forma rápida, precisa e simplificada.
Quando é válido contratar uma consultoria ANVISA?
A princípio, parece simples tirar do papel a ideia de ter uma empresa na área de saúde e apta ao funcionamento.
Mas quando chega na etapa de regularização, a maioria dos empresários fica um tanto quanto perdidos.
Então surge a pergunta: será que a minha empresa se encontra realmente apta para exercer a atividade pretendida?
Nesse caminho regulatório existem cenários, um, no qual você não conta com a consultoria ANVISA, e o outro em que você possui apoio de especialistas.
Vejamos como seria, a prática, tentar regularizar o seu produto ou serviço nessas duas situações:
Sem assessoria ANVISA
Sem o apoio de uma consultoria ANVISA especializada, o primeiro caminho é o aprendizado tradicional, onde você terá que garimpar todas as informações de assuntos regulatórios.
O problema é que, muitas vezes, as informações disponíveis se encontram desatualizadas e desbravam muitas vezes sozinho esse enorme emaranhado de legislações que impactam no seu mercado.
Mesmo que você possua experiência executiva, carreira profissional e formação acadêmica sem a autorização ANVISA de empresa ou registro de produto, nenhuma venda poderá ser feita.
Então, se você empacar na parte regulatória, os seus investimentos podem ir por água abaixo.
Com assessoria e consultoria ANVISA
Por outro lado, você pode seguir o caminho da luz e ter com você o apoio de uma consultoria ANVISA.
Esse método é prático e poderoso, sendo capaz de acelerar o início do seu negócio, impulsionando-o a um crescimento contínuo e duradouro.
Com o auxílio de especialistas é possível garantir o ingresso no mercado da saúde sem perda de tempo, dinheiro e focando no que você quer.
Etapas da consultoria Anvisa na Dcerto
A consultoria ANVISA possui diversas etapas de funcionamento e, para ilustrar para você, trouxemos aqui como a Dcerto Consultoria ANVISA atua com os seus clientes:
1. Diagnóstico
Em um primeiro momento é realizada a coleta de informações sobre o seu negócio, para entender quais são as necessidades e as atividades que são realizadas para assim determinar o contexto de inserção do negócio.
2. Confirmação
Em seguida, é realizada a etapa de confirmação, onde ocorre o levantamento de requisitos e riscos do negócio, conforme ideia ou projeto a ser implementado.
3. Execução
Com os requisitos levantados, é chegada a hora das ações e é nessa etapa em que são definidos os responsáveis por atividades e implementar no prazo.
4. Rastreamento
O rastreamento é a etapa em que a consultoria mede, acompanha e monitora o impacto das ações em toda operação.
5. Oportunidade
Por fim, em busca da melhoria contínua, a consultoria analisa quais são os resultados obtidos e se eles estão de acordo com os objetivos iniciais.
Dessa forma, é possível identificar as oportunidades de melhoria.
Quais são os benefícios para a sua empresa?
Existem muitas vantagens de se escolher uma empresa de consultoria de assuntos regulatórios, porém, vamos destacar o que os nossos clientes mais valorizam:
Expertise
O Processo regulatório pode causar uma grande dor de cabeça para quem não conhece sobre o assunto.
Esse é um tipo de assunto que exige tempo, know how e expertise.
Por isso, ter uma empresa especializada é importante para que você tenha suporte regulatório e legal para resolver o processo da melhor maneira possível.
Agilidade
Por se tratar de um serviço realizado por especialistas, o processo se torna ágil, mesmo com os prazos definidos pelos órgãos competentes.
Ao contratar uma consultoria de assuntos regulatórios qualificada, a sua empresa evita erros nas etapas de regulação, reduzindo assim o tempo gasto.
E quando falamos em burocracia aqui no Brasil, se o seu produto ou serviço não estiverem em conformidade com a legislação vigente, não é possível comercializar seus produtos no país ou iniciar atividade regulada.
Por isso, quanto antes resolvido a parte regulatória, melhor.
Conhecimento sobre o mercado brasileiro
O modelo de negócio e cada segmento de atividade desenvolvida possui os seus próprios processos regulatórios.
Então, se você está pensando em comercializar no Brasil, contratar uma empresa de assuntos regulatórios nacionais garante mais conhecimento sobre o mercado nacional.
Maior praticidade
Tendo em vista que a empresa contratada assume a responsabilidade da documentação, regulação e outras ações necessárias, todo o processo se torna mais prático para você.
Por se tratar de burocracias, esses processos podem tomar um tempo precioso que poderia ser investido com outros assuntos necessários para crescimento do seu negócio.
Segurança
Ter o apoio de uma equipe competente e qualificada garante mais segurança à empresa contratante.
Com o auxílio de uma consultoria ANVISA são reduzidas as chances de erros nas etapas de regulação de produto ou da empresa.
Consultoria ANVISA: o que saber antes de contratar
Antes de contratar uma consultoria ANVISA é necessário saber se a sua empresa se enquadra na lista de estabelecimentos que necessitam da autorização de funcionamento desse órgão.
De acordo com a RDC n° 16 / 2014 essa autorização é obrigatória para empresas que realizem atividades de: armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humanos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.
Se a sua empresa faz parte desse leque e precisa de uma consultoria ANVISA, se atente para a contratação de uma equipe que realmente conheça do assunto.
A DCerto é um grande exemplo no mercado e oferece a sua empresa:
Clareza e precisão na troca de informações;
Otimização de recursos financeiros;
Redução do prazo médio de aprovação da licença;
100% do serviço realizado por um especialista;
Garantia de êxito em contrato;
Método de consultoria validado mais de 4 mil vezes.
Perguntas frequentes sobre consultoria Anvisa
O que faz uma consultoria Anvisa?
Conduz a regularização sanitária da empresa e dos produtos junto à vigilância sanitária municipal, estadual e à Anvisa: define o escopo, prepara documentos, faz as petições e acompanha licença sanitária, AFE, boas práticas e registros. Veja como funciona a consultoria regulatória Anvisa da Dcerto.
Quando vale a pena contratar uma consultoria Anvisa?
Antes de alugar o ponto, contratar a equipe ou investir na estrutura, porque o enquadramento da atividade define o que será exigido. Também quando a empresa recebe exigências, indeferimentos ou autos de infração.
Consultoria Anvisa substitui o responsável técnico?
Não. O responsável técnico é obrigatório e responde pela atividade no dia a dia. A consultoria planeja e conduz os processos regulatórios junto com ele.
Como escolher uma boa consultoria Anvisa?
Verifique a experiência no seu segmento, o histórico de aprovações, as avaliações de clientes e se o serviço é conduzido por especialistas em assuntos regulatórios do início ao fim.
Como encontrar a melhor consultoria de assuntos regulatórios?
A melhor consultoria ANVISA é aquela capaz de preparar a empresa em todos os aspectos requisitados pelos órgãos regulatórios.
Desde a fase de inspeção nos requisitos estrutural documental até protocolar um dossiê robusto de registro de empresas, a Dcerto Consultoria ANVISA está com você!
Realizamos um trabalho complexo e dedicado para êxito e deferimento das autorizações ANVISA feito por um consultor especialista em regulação sanitária.
A DCerto oferece à sua empresa os seguintes serviços personalizados de regulação ANVISA:
Concessão de Autorização de Funcionamento de empresa (AFE) ANVISA
Concessão de Autorização Especial (AE) ANVISA
Alteração de Autorização de Funcionamento de empresa (AFE) ANVISA
Certificação boas práticas ANVISA
Registro de produtos ANVISA
Cadastramento e notificação de produtos ANVISA
Alteração de Autorização Especial (AE) ANVISA
Defesa ANVISA por auto de infração ou indeferimento em DOU
Cumprimento de exigências para licenças ANVISA
Atualização de porte de empresa na ANVISA
Petição e protocolo de processo ANVISA
Estudo de viabilidade regulatória para licenças de empresas e produtos ANVISA
Parecer técnico regulatório do consultor ANVISA
Está esperando o que para fazer a sua empresa dar certo?
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Escrito por
Daniel Linhares
Blog da Dcerto
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