Contratar uma consultoria especializada em regularização de distribuidoras de medicamentos pode garantir que você tenha todas as documentações necessárias e cumpra todas as exigências legais para obter a autorização para a sua distribuidora. Além disso, o consultor pode orientar você sobre as melhores práticas para manter a empresa regularizada, evitando problemas futuros.
O papel intermediário da distribuição de produtos ANVISA conecta as indústrias e importadoras ao consumidor de mercadorias, seja varejo ou estabelecimentos de saúde. A distribuidora ANVISA pode atuar apenas como comércio atacadista e também ser um operador logístico da cadeia de suprimentos de um parceiro ou linha de produtos que distribui. É impossível ser um distribuidor ANVISA bem estabelecido, sem o cumprimento integral do legislação sanitária necessária para aprovação ANVISA.
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BenefíciosparaaautorizaçãoANVISADistribuidora
Por que vale a pena ter a autorização em dia e conduzida por quem conhece o processo.
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Credibilidadeeconfiança
A obtenção da autorização da ANVISA confere maior credibilidade à distribuidora de medicamentos, já que demonstra que a empresa atende aos requisitos sanitários e regulatórios para atuar no mercado de medicamentos.
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Diferencialcompetitivo
A autorização da ANVISA é um importante diferencial competitivo no mercado de distribuição de medicamentos, pois demonstra que a empresa possui um alto padrão de qualidade e segurança em seus processos.
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Ampliaçãodemercado
Com a autorização da ANVISA, a distribuidora de medicamentos pode ampliar seu potencial de atuação, podendo atender a uma variedade maior de clientes e expandir seus negócios para novas regiões do país.
Sim. A distribuidora que armazena, distribui ou expede medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, perfumes, produtos de higiene ou saneantes precisa da AFE da Anvisa e da licença sanitária local.
Sim. Quem distribui substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial precisa também da Autorização Especial (AE), além da AFE.
O Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) é concedido pela Anvisa depois de inspeção e, conforme o produto e a operação, pode ser exigido pela regulação, por clientes ou em licitações.
Cumprir os requisitos de armazenamento, transporte e distribuição, manter a documentação atualizada e comunicar à Anvisa qualquer irregularidade identificada na distribuição ou no uso dos medicamentos.