Imagine você estudar todas instruções normativas, resoluções e portarias publicadas pela agência desde 1999. Seria uma tarefa árdua, para licença sanitária não é verdade? Atualmente são mais de 1.600 publicações, acredito que levaria muito tempo até você encontrar o que se aplica ao seu negócio ou produto.
Daniel LinharesFundador da Dcerto, consultor farmacêutico especialista em ANVISA
Sem um especialista
Eessahistóriaquasesempreserepete.
Veja como costuma ser o caminho de quem tenta regularizar sozinho.
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Você inicia a jornada, fala com o contador, muitas vezes ele até se esforça para atende-lo, mas não compreende o que realmente você quer e o que precisa ser feito.
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Então você vai até à vigilância sanitária local, e lá quando o fiscal inspetor lhe atende, você recebe algumas informações que aumentam suas dúvidas.
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Neste momento você, provavelmente, já deve ter constituído uma empresa, alugou um espaço sem saber ao certo questões de licenciamento e adequação para atividade. Você também contratou um farmacêutico ou outro responsável técnico com salário mensal e seu negócio com faturamento ZERO.
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O tempo passa, nada acontece e o valor investido só aumenta, então você se vê num beco sem saída.
A virada
Agora, imagine que desde o início (ou quando você decidiu parar de tentar) se você tivesse um especialista a sua disposição.
Ele coletaria todas informações para um diagnóstico exato, eficaz e eficiente.
Com um especialista cuidando dessa parte burocrática você recebe um plano de regularização prático para otimizar tempo e eliminar desperdício de recursos. O consultor mostrará estratégias de como começar o seu negócio sem necessidade de investir tanto capital e ter agilidade para obter a autorização ANVISA, licença sanitária, registro de produtos e outras licenças complementares para que você atinja o mercado da saúde.
Parece simples ter uma ideia, desenhá-la no papel, implementá-la e transformá-la em um negócio regularizado junto à ANVISA e apto para exercer a atividade pretendida?
Então, considere o seguinte cenário: Você tem um produto, ou um negócio não validado, e ele acaba de ingressar na universidade para futuramente ser lançado no mercado para ter sucesso e lucro. Saiba que existem dois caminhos:
1º caminho
SemassessoriaANVISA
O primeiro caminho é o aprendizado tradicional, ano a ano com amarras, conhecimento teórico e desatualizado, onde você tem que garimpar todas informações sobre assuntos regulatórios e desbravar muitas vezes sozinho esse enorme emaranhado de legislações que impactam no seu mercado. Tudo sem o apoio e maestria de uma consultoria Anvisa especializada.
Você acha que sua experiência executiva, carreira profissional e formação acadêmica são suficientes, para idealizar, construir, abrir e manter um negócio de sucesso na área da saúde. Mas lembre-se que sem a autorização Anvisa de empresa ou registro de produto, nenhuma venda poderá ser iniciada ou concretizada.
Muitas vezes, na metade do caminho você perde o pique, sua família não acredita mais na sua palavra, você esgotou toda sua suada economia e certamente não quer voltar para aquela vida limitada.
2º caminho
ComassessoriaeconsultoriaANVISA
Especialistas em assuntos regulatórios
O segundo caminho é a aplicação de um método prático poderoso de consultoria ANVISA, que irá acelerar o início do seu negócio, impulsionando-o a um crescimento contínuo e duradouro, garantindo o ingresso no mercado da saúde sem perda de tempo, dinheiro e focando no que você quer.
Método de consultoria validado mais de 4 mil vezes.
É o serviço que planeja e conduz a regularização sanitária de empresas e produtos: identifica as exigências da atividade, prepara documentos e petições e acompanha licença sanitária, AFE, boas práticas e registros até a aprovação.
Porque erro de enquadramento, documento incompleto ou código de assunto errado gera exigência, indeferimento e taxa paga de novo. O especialista valida tudo antes do protocolo e reduz o prazo e o custo do processo.
Em seis etapas: diagnosticar o negócio, confirmar requisitos e riscos, executar as ações no prazo, rastrear os resultados, concluir os processos e buscar novas oportunidades de melhoria.
Sim. A licença sanitária é a premissa para a autorização da Anvisa, por isso o plano começa pela vigilância sanitária local e segue para a AFE, a certificação de boas práticas e o registro de produtos, quando aplicáveis.
Especialistas em assuntos regulatórios liderados por Daniel Linhares, consultor farmacêutico com mais de 17 anos de experiência em Anvisa e vigilância sanitária.
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