No mercado brasileiro, o processo de registro de produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é conhecido por ser complexo, burocrático e demorado. Essas dificuldades podem causar atrasos significativos no lançamento de novos produtos e, consequentemente, impactar negativamente o crescimento das empresas.
Com a Dcerto, cada etapa do registro é conduzida por especialistas em assuntos regulatórios da ANVISA.
AgilidadeAcelere o processo de registro, reduzindo o tempo necessário para obter a aprovação da ANVISA.
ConformidadeGaranta a conformidade regulatória, evitando problemas legais e multas.
CredibilidadeTransmita confiança aos consumidores e parceiros, demonstrando que seu produto passou pelos rigorosos critérios de segurança e qualidade da ANVISA.
Serviço de Registro de Produto
Simplificandoseucaminhoparaosucesso.
Nosso serviço especializado em registro de produtos na ANVISA oferece suporte completo durante todo o processo, desde a análise inicial até a obtenção da aprovação final. Nossa equipe de especialistas altamente capacitados e experientes em regulamentação sanitária de produtos prévio ao ingresso no mercado brasileiro, que garantirá que todos os requisitos sejam atendidos, proporcionando um caminho ágil e eficiente para o registro e notificação do seu produto.
“É com muita satisfação relatar a competência do Sr Dr Daniel. Em 2 empresas que o mesmo prestou seus serviços onde eu atuo, com muito profissionalismo.”
Medicamentos, produtos para saúde (dispositivos médicos e equipamentos), cosméticos, saneantes e parte dos alimentos. Conforme a categoria e o risco, a regularização é por notificação, mais simples, ou por registro, com análise técnica.
Na notificação, o produto de menor risco é comunicado à Anvisa e pode ser vendido depois da publicação no portal. No registro, exigido para os de maior risco, a Anvisa analisa o dossiê e publica a aprovação no Diário Oficial da União.
A empresa precisa de licença sanitária e de AFE para fabricar ou importar a classe do produto. Depois vem o dossiê técnico, com formulação, rotulagem, ensaios e dados de segurança e eficácia.
Em geral, 10 anos a partir da publicação. A revalidação deve ser pedida antes do vencimento para o produto não sair do mercado.